药品生产监督管理办法（试行）
国家药监局
国家药品监督管理局令
第37号
《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○二年十二月十一日
药品生产监督管理办法
（试 行）
第一章 总 则
第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。
第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。
第三条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
第二章 开办药品生产企业的申请与审批
第四条 开办药品生产企业应符合国家发布的药品行业发展规划和产业政策，申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出筹建申请，并提交以下资料：
（一）申办人的基本情况及其相关证明文件；
（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、拟建地址；拟生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模和项目建设进度计划；
（三）省、自治区、直辖市药品监督管理局要求的其它有关资料。
第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当自收到完整申办资料之日起30个工作日内,按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的规定进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
省、自治区、直辖市药品监督管理局批准筹建后，抄报国家药品监督管理局。
第六条 申办人取得同意筹建批准文件后，应在批准筹建期内完成筹建工作。在项目建设过程中，申办人及申办资料内容发生变更的，须报经原批准部门审查同意。
第七条 申办人完成筹建后，应当向批准筹建部门申请验收，并提交以下资料：
（一）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产及注册地址、企业类型、法定代表人；
（二）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
（三）拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；
（四）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
（五）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
（六）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
（七）拟生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；
（八）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；
（九）主要生产设备及检验仪器目录；
（十）拟办企业生产管理、质量管理文件目录。
第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内，按照《药品管理法》第八条的规定及《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）中有关机构与人员、厂房与设施、设备、卫生等要求组织验收。验收合格的，发给《药品生产许可证》。
第九条 药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，按照本办法第四条至第八条的规定办理。
第十条 药品生产企业不得与其他单位共用生产和检验设施。特殊情况下，药品生产企业共用生产和检验设施的，须按国家药品监督管理局的有关规定，报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准。
第十一条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的，应当符合国家的有关法律、法规及有关规定，并按本规定办理有关手续。
第十二条 新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围或药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定申请药品GMP认证。具体办法由国家药品监督管理局另行制定。
第三章 药品生产许可证管理
第十三条 《药品生产许可证》分正本和副本，正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
《药品生产许可证》由国家药品监督管理局统一印制。
第十四条 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限。
企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致。
企业名称应符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写。
第十五条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当按《药品管理法实施条例》第四条规定，在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业变更申请及完整资料之日起15工作日内作出是否同意变更的决定。
药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的，应参照本办法第七条的规定提交有关资料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准。
药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，原发证机关在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作日内办理变更手续。
第十六条 《药品生产许可证》实行年检制度。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织本行政区域内《药品生产许可证》的年检工作。
第十七条 负责年检的药品监督管理部门应自收到完整年检资料20个工作日内完成对年检资料的审查工作，必要时可进行现场检查。年检情况应在《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据。
第十八条 持有《药品生产许可证》的药品生产企业应按规定报送以下年检资料：
（一）企业生产情况和质量管理情况自查报告；
（二）《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况；
（三）企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；
（四）企业接受监督检查及整改情况；
（五）发证机关需要审查的其他资料。
第十九条 《药品生产许可证》有效期届满需要继续生产药品的，持证单位应当在有效期届满前6个月，按照本办法第七条的相关规定及省、自治区、直辖市药品监督管理局的要求提交申请换发《药品生产许可证》资料。
第二十条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当在收到申请换发《药品生产许可证》资料后，按规定进行检查验收，合格的予以换发《药品生产许可证》。
第二十一条 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商行政管理部门。
第二十二条 遗失《药品生产许可证》的，持证单位应当立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关核准后，补发《药品生产许可证》。
第二十三条 任何单位或个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《药品生产许可证》。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理局应将《药品生产许可证》核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理情况，在办理工作完成后30个工作日内报国家药品监督管理局。
第四章 药品委托生产的管理
第二十五条 药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业。
第二十六条 药品委托生产的受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件。
第二十七条 委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。
受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。
第二十八条 委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。
第二十九条 药品委托生产的申请和审批程序：
（一）委托方向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料。
（二）省、自治区、直辖市药品监督管理局负责组织对受托方进行考核。考核内容应包括其生产技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系。
（三）省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到企业药品委托生产申请和完整资料后30个工作日内进行考核，考核合格的，报国家药品监督管理局审批。
（四）跨省、自治区、直辖市委托生产的，委托方应向所在省、自治区、直辖市药品监督管理局提交申请及有关资料，委托方所在省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到申请资料后10个工作日内签署意见，将全部资料转受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。
受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局应在收到资料后20个工作日内按本条第二款（二）项的规定，完成对受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批。
（五）国家药品监督管理局应在收到申报资料之日起20个工作日内作出审批决定。符合规定的，向委托双方发放《药品委托生产批件》。
第三十条 《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。
第三十一条 在《药品委托生产批件》有效期内，委托方不得再行委托其他企业生产该药品。
第三十二条 《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。
因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。
第三十三条 药品委托生产申报资料项目：
（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；
（二）受托方《药品GMP证书》复印件；
（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；
（四）委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；
（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；
（六）委托生产合同；
（七）受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。
第三十四条 委托生产药品的质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
第三十五条 血液制品、疫苗制品以及国家药品监督管理局规定的其它药品不得委托生产。
第三十六条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定办理。
第三十七条 药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向受托方所在地省、自治区药品监督管理局提出申请。符合规定的，省、自治区、直辖市药品监督管理局予以批准，并报国家药品监督管理局备案。
第五章 监督检查
第三十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内药品生产企业的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查责任区域。国家药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业进行监督检查。
第三十九条 监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况，监督检查包括《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等。
第四十条 国家药品监督管理局应组织对经其认证通过的药品生产企业实施药品GMP跟踪检查；应对经省、自治区、直辖市药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP实施及认证情况进行监督抽查。
第四十一条 药品监督管理部门在进行监督检查时，应如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位。
第四十二条 药品生产企业质量、生产负责人发生变更的，应在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局备案。
第四十三条 药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的，应自发生变化30日内报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局按有关规定审核。
第四十四条 药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理局应在24小时内报告国家药品监督管理局。
第四十五条 药品生产企业按本办法规定所提交的资料必须真实完整，必要时应出示有关证明文件原件。
第四十六条 经监督检查（包括跟踪检查、监督抽查），发现药品生产企业不符合药品GMP要求的，由原发证机关根据检查评定结果可以作出限期整改或撤销药品GMP认证证书的处理决定。
第四十七条 药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局给予警告，责令限期改正。
（一）未按规定时限办理年检的；
（二）违反本办法第十五条第(三)款规定的；
（三）违反本办法第三十七条规定的；
（四）违反本办法第四十二条规定的；
（五）违反本办法第四十三条规定的；
（六）药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的。
第四十八条 经监督检查，发现药品生产企业未按规定实施药品GMP的，按《药品管理法》第七十九条规定给予处罚。
第四十九条 药品监督管理部门人员违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定处理。
第六章 附 则
第五十条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据本办法制定具体规定。
第五十一条 本办法自2003年2月1日起实施。
重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市三峡库区三期地质灾害工程治理项目管理实施办法的通知
重庆市人民政府办公厅
渝办〔2005〕75号
重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市三峡库区三期地质灾害工程治理项目管理实施办法的通知
有关区县（自治县、市）人民政府，市政府有关部门：
《重庆市三峡库区三期地质灾害工程治理项目管理实施办法》已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○○五年十月二十六日
重庆市三峡库区三期地质灾害工程
治理项目管理实施办法
第一章 总 则
第一条 为了切实加强我市三峡库区三期地质灾害工程治理项目管理，有效预防和治理地质灾害，保护人民群众生命财产安全，根据《地质灾害防治条例》（国务院令第394号）和《重庆市地质灾害防治管理办法》（重庆市人民政府令第115号）的有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于列入国家规划的重庆市三峡库区三期地质灾害（崩滑体、坍岸）工程治理项目（以下简称三期工程治理项目）。
第二章 项目组织领导和职责分工
第三条 三期工程治理项目实行市政府统一领导，市三峡库区地质灾害防治工作领导小组（以下简称市领导小组）统筹协调，区县（自治县、市）人民政府全面负责，行业主管部门牵头组织实施，相关部门按职责分工监督管理，市、区县（自治县、市）监督部门依法实施监督的组织管理体制。
第四条 市领导小组办公室（简称市三峡地防办）负责指导、协调和监督全市三峡库区三期地质灾害防治工作；制定三期地质灾害防治项目各项管理规定及技术要求；协调市领导小组成员单位，配合区县（自治县、市）人民政府做好三期地质灾害防治工作，指导和督促区县（自治县、市）做好三期工程治理项目管理工作；指导项目业主做好项目勘察设计、审查、申报等工作；负责组织、指导技术顾问单位、咨询评估单位做好技术服务工作；协调落实项目批复及投资计划；组织召开市领导小组联络员会议，落实市领导小组日常事务工作。
第五条 区县（自治县、市）人民政府对本辖区三期地质灾害防治工作负总责，对三期治理项目实行“防治任务、投资控制、质量工期、组织实施”总包干；负责按照规定组建和管理项目业主；负责投资控制，确保本地区的三期工程治理项目总体上不突破概算，确保工程资金的安全有效使用；负责工程质量监督及质量事故的调查处理；负责本级项目验收及备案；负责项目建成后的运行维护及监测工作；负责对本辖区参建单位的管理及违规行为的查处；比照本办法制定相应管理办法，明确本辖区内的组织领导体系和职责分工；加强廉政建设，强化项目管理和资金管理，建立健全项目的管理体系和资金监督网络体系。
建立区县（自治县、市）人民政府主要领导为第一责任人、分管领导为主要责任人、职能部门负责人为具体责任人、项目业主法定代表人为直接责任人的责任体系。区县（自治县、市）人民政府成立领导小组，加强对三期地质灾害防治工作的领导、监督、指导和协调，对重大问题集体研究决定。
第六条 市发展改革委作为综合管理部门参与三期工程治理项目管理，负责衔接国家发展改革委，参与协调中国国际工程咨询公司（以下简称中咨公司）等评估机构的评估工作；对三期工程治理项目进行稽查；指导、协调招投标工作；参与项目招投标监督和市级验收工作。
第七条 市国土房管局是三期地质灾害防治工作的行政主管部门，负责衔接国土资源部，落实三期工程治理项目规划；负责衔接中咨公司等评估机构的评估工作；负责组织、指导技术顾问单位审查重大设计变更，指导审图机构做好施工图及预算审查工作；按照有关规定做好审批工作；负责项目业主和参建单位登记备案及诚信档案的建立；负责施工图审查机构的确认。负责项目招投标监督管理，负责督促工程进度；督促区县（自治县、市）加强工程质量监管、以及对工程质量及安全事故进行调查处理；督促市地质环境监测总站做好施工图备案和工程质量稽查工作，负责组织市级项目竣工验收工作。
第八条 市财政局是三期地质灾害防治资金管理主管部门，负责制订全市三峡库区三期地质灾害防治资金管理办法并监督实施；负责衔接财政部落实三期工程治理项目防治资金；负责按投资计划及时拨付三期工程防治资金，并对资金使用情况进行监督；负责组织财经稽核，督促违规区县（自治县、市）及时进行整改，对违反财经纪律的按照《财政违法行为处罚处分条例》（国务院令第427号）进行处理；监督指导区县（自治县、市）做好工程结算和项目竣工决算等工作；参与项目的招投标监督、设计变更审查、市级验收。
第九条 市审计局是三期地质灾害防治项目资金审计监督部门，负责衔接国家审计署；根据审计计划及市政府交办任务，负责对三期治理项目防治资金使用情况进行审计监督；负责督促区县（自治县、市）对审计处理问题及时进行整改，促进三期工程治理项目防治资金规范使用；负责对中介机构的工程结算和竣工决算审核报告的质量进行再监督；参与项目市级验收。
第十条 市监察局是三期地质灾害防治工作行政监督部门，负责对三期工程治理项目实施全过程监督；负责对三期工程治理项目开展行政效能监察和专项执法检查；负责对不履行或不正确履行职责，造成严重后果的相关责任人按照有关规定追究责任；负责查办重大违纪违法案件；参与项目市级验收。
第十一条 市移民局是三期地质灾害防治高切坡治理项目工作管理部门，负责衔接国务院三峡办；负责涉及库区移民和移民迁（复）建工程相关项目的协调；参与项目市级验收。三期地质灾害防治高切坡治理项目管理办法由市移民局负责制定。
第十二条 市建委与市国土房管局负责三期工程治理项目工程质量稽查工作，指导区县（自治县、市）人民政府做好工程质量监管；参与项目市级验收。
第十三条 市规划、水利、交通、市政、科技等行政主管部门参与涉及规划、水利、交通、市政、科研等相关项目的调查论证和协调、指导、监管工作，配合完善三期工程治理项目有关手续，协助指导区县（自治县、市）做好统筹工作，参与项目市级验收。
第三章 项目管理原则
第十四条 三期工程治理项目实行“以规划为基础、详勘定项目、概算定投资”的原则，分类分步组织实施。按照国家规定的程序和技术要求编制项目的勘察报告、初步设计（可研）及概（估）算，按程序申报审查批准。
第十五条 三期规划项目按照应急项目和非应急项目分类报批。应急Ⅰ类项目经国家审查初步设计及概算后开工建设；应急Ⅱ类项目经国家审查可行性研究报告、初步设计及概算后开工建设。非应急项目按国家有关规定报批。
三期应急项目中，经市政府及市级部门批准，地方自筹资金已提前实施治理的，区县（自治县、市）有关部门按照有关规定上报市三峡地防办初审后，上报国家审查批准，国家下达资金后予以归垫；经市政府及市级有关部门批准，提前开展了勘察设计等前期工作的，纳入三期工程治理项目统一管理。
第十六条 项目管理严格执行项目业主负责制、招投标制、工程监理制、合同管理制、质量竣工验收和责任追究制。工程质量实行终身负责制，项目业主及参建单位的法定代表人等有关人员按各自职责对经手的工程质量终身负责。
第十七条 由市三峡地防办聘请专业机构作为三期工程治理项目的技术顾问单位。技术顾问单位参与勘查设计书、勘查报告、初步设计的论证和审查；在项目实施过程中，帮助解决技术问题，对管理工作提供技术支撑。
第十八条 严格项目勘察设计、施工、监理、咨询评估等各个环节参建单位的资质审查，实行市场准入退出制和登记备案制。承担三期工程治理项目的勘查、设计、施工、监理等参建单位必须具有国土资源部颁发的地质灾害治理甲级资质，并按照规定登记备案，参与建设的勘查、设计、施工、监理的主要工程技术人员也要登记备案。严禁有工程质量不良记录的单位和挂靠单位参与建设，严禁违规转包、分包工程。凡发现违规转包、分包、挂靠的参建单位，按照国家和重庆市的有关规定和招投标文件及合同约定，严格处理。
第四章 项目申报和审查程序
第十九条 三期工程治理项目申报要与移民迁建规划、计划、进度紧密结合，优先申报受三峡工程三期水位蓄水影响的库区岸线、人口集中的城镇和居民点的崩滑体、塌岸治理项目。防治措施要多方案比选，首选技术先进可靠、经济适用、投资合理的方案。对结合防护堤、港口工程以及城市建设实施的综合整治项目，要客观科学地论证项目的可行性、可操作性和投资经济效益。
第二十条 项目业主委托专业队伍按照技术要求和有关规定编制完成勘查设计书、勘查报告、可研报告、初步设计及概算后，项目所在区县（自治县、市）国土资源行政主管部门提出审查申请，经技术顾问单位、咨询评估单位按照规定组织专家审查合格后，由有关行政主管部门按职能予以审批和认定。
第二十一条 严格按照项目审批文件及技术要求开展施工图设计，不得擅自变更建设地点、建设性质、建设内容、建设规模、建设标准等，建设内容及施工图预算控制在国家审批文件之内。对施工图文件实行机构审查制，施工图审查机构必须按照国家审批文件、技术要求等有关规定严格审查，确保工程安全和投资控制。
施工图文件一经审查备案，区县（自治县、市）及项目业主不得擅自进行修改和调整。如遇特殊情况确需变更的，必须严格按照有关规定程序报批。凡未经批准自行调整或造成既成事实后再报批的，超出的概算由区县（自治县、市）自行承担，并追究相关责任人员的行政责任。
第五章 项目组织实施
第二十二条 项目业主负责项目申报、项目组织实施、质量控制、资金管理、后期运行维护及监测等工作。
第二十三条 项目主体工程开工前，项目业主必须完成各项施工准备工作，其主要内容包括：
（一）施工用地的征用和房屋等障碍物的拆迁，特别是要联系移民部门完成涉及施工场地的三、四期移民迁建工作；
（二）提供施工的“三通一平”等；
（三）具备必需的生产、生活临时建筑设施；
（四）依据批准的初步设计完成了施工图设计，施工图文件及预算已审查合格的，按照有关规定选定监理单位和施工单位，监理及施工人员、设备等已经到位；
（五）完成工程质量监督的有关手续；
（六）提供工程建设需要的其他条件。
在开工准备工作结束后，项目业主向区县（自治县、市）国土资源行政主管部门递交开工申请，区县（自治县、市）国土资源行政主管部门按照上述条件核准备案后下达开工令，并抄报市三峡地防办、市地质环境监测总站。
第二十四条 项目招标。按照国家和市政府有关规定，三期治理项目的勘查、设计、施工、监理以及重要材料采购等，除国家和市政府批准的特殊项目外都要进行招标。业主委托招标代理机构集中招标，市、区县（自治县、市）发展改革（计划）、国土、财政、监察部门共同监督。具体招投标实施办法另行制定。
第二十五条 工程质量管理。按照“政府监督、项目业主负责、社会监理、企业保证”的要求，建立健全质量管理体系。各项目所在区县（自治县、市）人民政府负责三期工程治理项目建设和质量监督管理，加强对三期工程治理项目业主、参建单位的建设行为的监督，严格查处建设中的违规行为。
区县（自治县、市）人民政府委托当地具备建设工程质量监督资质的机构具体负责工程质量监督，按照地质灾害治理工程质量评定标准等有关规定实施监督，并出具监督报告。
项目业主要配备足够的工程技术人员，派驻现场业主代表，配合监理单位做好工程质量、工期、资金的控制管理。
监理单位要严格履行合同，按照国土资源部制定的地质灾害防治工程监理规范及有关规定，实行24小时“旁站式”监理，负责工期、质量、投资控制及施工安全和现场的组织协调。
施工单位要严格按投标文件规定及合同约定组织施工，按照地质灾害治理工程施工技术规定编制施工组织设计，报经监理单位审批后执行。施工中加强监测，确保施工安全和崩滑体等地质灾害体的安全。
第二十六条 资金管理。按照《财政部关于印发三峡库区三期地质灾害防治资金管理办法的通知》（财企〔2005〕108号）和《市财政局、市国土房管局、市发展改革委、市审计局、市监察局关于印发重庆市三峡库区三期地质灾害防治资金管理暂行办法的通知》（渝财建〔2005〕128号）以及有关规定，严格管理资金。建立市级财政稽核制度，加强财经稽核，确保资金安全有效使用。
各区县（自治县、市）要按照有关规定，严格资金拨付程序，建立财经稽核、专项审计、行政监察的资金监管机制。项目所在区县（自治县、市）财政部门要加强资金监管，向项目业主派驻财务总监。
区县（自治县、市）人民政府全面管理本辖区项目，加强投资控制和资金管理，项目投资均应控制在国家批复的概算范围之内。个别因地质条件复杂等不可预见因素造成重新勘查、设计变更的项目需要增加投资的，必须按照程序逐级上报审查批准后组织实施。对项目的节余资金，按照程序报经市政府有关部门批准后，可用于本辖区的地质灾害治理。在审计和稽查中被发现管理不严、超出概算、或挪用挤占项目资金的，按照有关规定追究行政责任；触犯刑律的，移交司法机关处理。
第二十七条 竣工验收。三期工程治理项目完工后，由项目业主按国土资源部制定的三峡库区地质灾害防治工程竣工验收办法规定组织验收，并报当地人民政府指定的机构备案，同时抄送财政行政主管部门。项目业主要根据有关档案管理规定进行立卷归档。
第二十八条 三期工程治理项目的后期维护及监测工作，由项目所在地的区县（自治县、市）人民政府负责。区县（自治县、市）人民政府要建立健全规章制度，明确后期维护及监测的具体工作措施，落实责任，加强后期维护与管理，确保治理工程发挥应有的作用。
第六章 附 则
第二十九条 本实施办法自印发之日起施行。
第三十条 本实施办法由市国土房管局负责解释
