医疗器械广告审查办法
国家工商行政管理总局 国家医药管理局
医疗器械广告审查办法
1995年3月8日，中华人民共和国国家工商行政管理局、国家医药管理局
第一条 依据《中华人民共和国广告法》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、器具、植入物、材料及其它相关物品的广告，包括医疗器械的产品介绍、样本等，均应当按照本办法予以审查。
第三条 医疗器械广告审查的依据：
（一）《中华人民共和国广告法》；
（二）国家有关医疗器械的管理规定；
（三）国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准。
第四条 国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门（以下简称省级医疗器械行政监督管理部门），在同级广告监督管理机关的指导下，对医疗器械广告进行审查。
第五条 境外生产的医疗器械产品广告，及利用重点媒介（见目录）发布的医疗器械广告，需经国家医药管理局审查批准，并向广告发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。
其它医疗器械广告，需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准，并向发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。
第六条 医疗器械广告的申请：
（一）申请审查境内生产的医疗器械产品广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：
1．申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；
2．产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证管理的产品，还应当提供生产许可证；
3．产品使用说明书；
4．法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
（二）申请审查境外生产的医疗器械产品的广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本：
1．申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；
2．医疗器械生产企业所在国（地区）政府批准该产品进入市场的证明文件；
3．产品标准；
4．产品使用说明书；
5．中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需由原出证机关签章或者出具所在国（地区）公证机构的公证文件。
第七条 申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理。
第八条 医疗器械广告的审查：
（一）初审
医疗器械广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起五日内做出初审决定，发给《初审决定通知书》。
（二）终审
广告申请人凭初审合格决定及广告作品，再次送交原广告审查机关，广告审查机关在受理申请之日起五日内，作出终审决定。对终审合格者，签发《医疗器械广告审查表》及广告审查批准号；对终审不合格者，应当通知广告申请人并说明理由。
（三）广告申请人可以直接申请终审，广告审查机关在受理之日起十日内做出终审决定。
（四）广告发布地的审查机关对生产者所在地的审查机关做出的复审决定仍持异议的，应当提请上级广告审查机关进行裁定，审查意见以裁定结论为准。
第九条 医疗器械广告审查机关发出的《初审决定通知书》和带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，应当由广告审查机构负责人签字，并加盖医疗器械广告审查专用章。
医疗器械广告审查机关应当将带有广告审查批准号的《医疗器械广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。
第十条 医疗器械广告审查批准号的有效期为一年，其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年。
第十一条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，广告审查机关应当调回复审。
（一）广告审查依据发生变化的；
（二）国家医药管理局认为省级广告审查机关的批准不妥的；
（三）广告监督管理机关或者发布地医疗器械广告审查机关提出复审建议的；
（四）广告审查机关认为应当调回复审的其它情况，复审期间，广告停止发布。
第十二条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，应当重新申请审查：
（一）医疗器械广告审查批准号的有效期届满；
（二）广告内容需要改动；
（三）医疗器械产品标准发生变化。
第十三条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，原审查机关应当收回《医疗器械广告审查表》，撤销广告审查批准号；
（一）医疗器械在使用中发现问题而被撤销产品注册号或者批准号；
（二）被国家列为淘汰的医疗器械品种；
（三）广告复审不合格；
（四）应当重新申请审查而未申请或者重新审查不合格。
第十四条 广告审查机关做出撤销广告审查批准号的决定，应当同时送同级广告监督管理机关备查。
第十五条 医疗器械广告经审查批准后，应当将广告审查批准号列为广告内容，同时发布。未标明广告审查批准号或者批准号已过期、被撤销的医疗器械广告，广告发布者不得发布。
第十六条 广告发布医疗器械广告，应当查验《医疗器械广告审查表》原件或者经原审查机关签章的复印件，并保存一年。
第十七条 对违反本办法规定发布医疗器械广告的，按《中华人民共和国广告法》第四十三条的规定予以处罚。
第十八条 广告审查机关对违反广告审查依据的广告作出批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国家医药管理局通报情况，按照《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。
第十九条 本办法自发布之日起施行。
重庆市人民政府关于印发重庆市大中型水利水电工程建设征地和移民安置暂行规定的通知
重庆市人民政府
渝府发〔2001〕28号
重庆市人民政府关于印发重庆市大中型水利水电工程建设征地和移民安置暂行规定的通知
各区县（自治县、市）人民政府，市政府有关部门：
《重庆市大中型水利水电工程建设征地和移民安置暂行规定》已经市政府第81次常务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
二○○一年五月二十二日
重庆市大中型水利水电工程建设征地
和移民安置暂行规定
第一条 为加强对大中型水利水电工程建设征地和移民安置的管理，合理征占用土地，妥善安置移民，根据国家有关规定，制定本规定。
第二条 本市行政区域内兴建大中型水利水电工程（以下简称水利水电工程）的建设征地和移民安置适用本规定。
本规定所指大中型水利水电工程是指按国家有关规定标准划分的大中型防洪、除涝、灌溉、灌溉排水、供水、河道整治、水力发电及综合利用水利枢纽等工程。
小型水利水电工程的征地补偿和移民安置可参照本规定执行。
第三条 水利水电工程建设项目进行可行性研究论证时，由土地行政主管部门对建设项目用地有关事项进行审查，提出建设项目用地预审报告；可行性研究报批时，必须附县级以上土地行政主管部门出具的建设项目用地预审报告。
具体建设项目需要使用土地的，建设单位应当根据建设项目的总体设计一次申请，办理建设用地审批手续；分期建设的项目，可以根据可行性研究报告确定的方案分期申请建设用地，分期办理建设用地手续。
对于工期紧的防洪工程，应按土地管理审批权限，经市计划主管部门商市土地行政主管部门或报国务院土地行政主管部门批准后，可以先行施工用地。
第四条 水利水电工程建设征用的土地，由征地单位按照被征用土地的原用途给予补偿。
征用耕地（包括菜地、粮食制种地、多种经营地、牧草地、果园地、养殖水面和宅基地，下同）的补偿费，为该耕地被征用前3年平均年产值的6倍。
征用耕地的安置补助费，按照需要安置的农业人口数计算。需要安置的农业人口数。按照被征用的耕地数量除以征地前被征用单位平均每人占有耕地的数量计算。每一个需要安置的农业人口的安置补助费标准，为该耕地被征用前3年平均年产值的4倍。
第五条 集体土地被征用后，所剩耕地面积（确权发证数）人均粮地在0.5亩以上或菜地0.4亩以上的，按照《重庆市土地管理规定》（渝府令第53号）第四十一条第一款第（三）项的规定，可以通过调整承包地安置被征地人员的，被征地集体经济组织农业人口不转为非农业人口（下称农转非），只按本《规定》第四条的规定向集体经济组织支付土地补偿费和安置补助费；如被占地人员要求转为非农业人口，只办“农转非”户口，不享受征地农转非人员按规定享受的人平土地补偿费和安置补助费。若调整承包地确有困难的，经县级人民政府审核批准，可以将被征地人员转为非农业人口，并相应享受征地农转非人员按规定享受的人平土地补偿费和安置补助费。
集体土地被征用后，所剩耕地面积(确权发证数）人均粮地不足0.5亩或菜地不足0.4亩，安置确有困难的，经县级人民政府审核批准，可以将被征地人员转为非农业人口，并相应享受征地农转非人员按规定享受的人平土地补偿费和安置补助费。其计算标准为：农转非数量等于被征用耕地数量除以征地前被征地单位 平均每人占有耕地的数量（人均耕地数量等于确权发证的耕地面积除以农村集体经济组织总人口，下同）。
征用非耕地，只向被征地单位支付土地补偿费。其标准为按耕地土地补偿费的1/3支付。
青苗费、构筑物、房屋补偿费标准按照《重庆市征地补偿安置办法》（渝府令第55号，下同）第三十二条规定的下限标准办理。被拆除房屋的装饰物，由所有人自行拆除或处理，不予补偿。
第六条 征占用林地，由各区县（自治县、市）人民政府按照土地管理及林地管理的规定完善划拨报批手续，并向林业部门或林地所有权单位按下列标准缴纳林地补偿费、安置补助费、植被恢复费、林木及附着物、苗圃补偿费：
（一）森林植被恢复费不分地区类别按每平方米2元缴纳；
（二）林地补偿费和安置补助费合并补偿为每亩6000元;
（三）林木及附着物补偿不分类别合并补偿为每亩3000元,苗圃地补偿为每亩1000元。
第七条 占用国有荒山、荒地、荒滩、河滩及其他国有土地依法划拨使用，青苗补偿费按有关规定执行。
第八条 需要迁移的城（集）镇，其基础设施建设，按照批准的设计规模和标准计算补偿，超过设计规模和标准增加的投资，由当地人民政府自行解决。
拆迁城市规划区内国有土地上的房屋及其他建（构）筑物，按照城市房屋拆迁的有关规定执行。对确需迁建安置用地的单位，由当地人民政府纳入工程建设用地统筹安置。
拆迁供电、供气、供水、通信及其他管线设施，由当地人民政府与产权单位确定拆迁方案，补偿其拆迁的人工材料费，拆迁工程免交各种行政事业性收费。
第九条 水利水电工程建设征地免缴耕地占用税。征地统筹费、新增建设用地有偿使用费由被征地区县（自治县、市）人民政府自行解决。
第十条 征地管理费按青苗补偿费、土地补偿费、安置补助费、地上附着物补偿费总和的1%计算。区县（自治县、市）征地和移民安置工作及施工协调工作经费按征地及移民安置费总额的3%计算。
第十一条 移民安置应根据国家规定的基本建设程序，按照经济合理的原则编制移民安置规划设计。移民安置规划设计是工程设计文件的重要组成部分，一并报主管部门审批。没有移民安置规划设计或没有达到规划设计深度的，不得审批工程设计文件；移民安置规划未经批准，有关部门不得办理建设项目征地手续，建设单位不得开工。
第十二条 移民安置应在认真分析安置区环境容量的基础上，按照在本村、本乡（镇）、本区县（自治县、市）、本市的顺序予以安置；实行本地安置与异地安置、集中安置与分散安置、政府安置与自找门路相结合，本区县（自治县、市）安置不了的，可在工程受益的区县（自治县、市）安置或按照经济合理的原则，选择其他区县（自治县、市）安置。分散安置和移民自愿投亲靠友的，由迁出地和安置地人民政府与移民签订协议，办理有关手续，迁出地人民政府应当将相应的土地补偿费、安置补助费，交给安置地人民政府，统筹安排移民的生产生活。
移民自找门路的，由移民与当地政府签订协议，由当地政府发给移民土地补偿费、安置补助费、青苗及地上附着物补偿费、搬迁费。
第十三条 征地农转非人员的人员安置、住房安置可参照《重庆市征地补偿安置办法》的有关规定办理。
实行统建优惠购房安置的，应按有关规定发放安置过渡费，安置过渡期超过12个月的，由区县（自治县、市）人民政府负责承担过渡费。
征地农转非人员住房未拆迁的，按其宅基地面积向被征地农村集体经济组织一次性支付征地农转非人员占用宅基地综合补偿费。标准为沙坪坝区、北碚区、九龙坡区、江北区、南岸区、渝北区、巴南区、大渡口区每亩2100元，其他区县（自治县、市）每亩1100元。
第十四条 征地和安置经费列入水利水电工程概算。
第十五条 水利水电工程建成后形成的水面和水库消落区，由工程管理单位统一管理开发利用；在服从水库统一调度和保证 工程安全的前提下，应当优先组织移民开发利用。
第十六条 市政府安排支农、扶贫资金和交通、文教、卫生等经费时，对移民安置区应当适当照顾，以帮助移民安排生活和发展生产。
市政府在移民安置区和工程受益地区兴办的生产建设项目，应当结合安置移民。
第十七条 水利水电工程在征地拆迁、移民安置及施工建设期间，各级政府及税务、工商、审计、规划、国土、农业、林业、公安、监察等部门应当予以积极配合。
第十八条 本规定具体适用中的问题，由重庆市土地行政主管部门和水行政主管部门负责解释。
第十九条 本规定自发文之日起施行。国家和市政府有新规定时，按新规定执行。
